一个支架的出厂价5万元,代理价12万元。心脉医疗一款产品的价格在国家医保局“四问”中引发极大关注。8月20日上午,也就是国家医保局发布公开问询函的第二天,心脉医疗迅速回应称,公司愿意在国家医保局指导下进一步主动调整价格。
20日,赛诺医疗股价大幅低开逾10%,截至发稿,股价下跌11.77%。
出厂价5万
代理商售价12万
据国家医保局网站消息,公司近期陆续收到群众来信,反映公司Castor胸主动脉支架植入及输送系统(以下简称“Castor支架”)价格虚高的问题。经初步核实及查询公开信息,公司Castor支架(200mm长度)出厂价约5万元,代理商向医疗机构供货价格超过12万元。经初步约谈后,公司提出了价格调整方案,但并未改变差价明显超出必要范围的事实。
国家医保局网站截图
国家医保局要求心脉医疗作出四个方面的解释:
首先说明脚轮支架的出厂价、终端价、价格构成,包括研发投入、生产制造、期间费用等。
二、说明公司近五年来Castor支架的年销售量、销售金额以及公司作为生产研发企业的实际利润情况。
三、说明脚轮支架出厂价与终端价格差额的合理性、必要性,以及纳入终端价格结构中各项销售费用的资金去向。
四是应积极回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高上市价格、从事不正当营销行为,从而增加患者和医保基金负担等问题。
20日开盘,CardioVideo发布公告称,公司及董事会高度关注此事,并立即组织相关人员核实事项具体情况。
HeartPulse Medical 公告截图
心脉医疗表示,公司在经营过程中严格遵守医疗器械行业法律法规及规范性政策,高度重视产品定价合规及患者利益。《问询函》中提到的问题尚处于进一步沟通及准备回复阶段。公司于2024年上半年向国家医保局相关部门及相关地方医保局进行了反映和沟通,并结合行业同类产品定价体系,对问询函相关问题作出了初步答复及说明,并承诺对卡斯特产品价格及初步降价幅度予以下调,同时表示愿意在未来集采规则范围内进一步降价。
赛诺医疗表示,公司愿意在国家医保局的指导下进一步主动调整价格。
据资料显示,Castor支架是心医医疗自主研发、获批用于治疗主动脉弓病变的全球首个分支主动脉支架,也是心医医疗核心产品“主动脉支架产品”中的重点产品之一,并荣获2021年全国单项冠军产品。
以2023年为例,受益于Castor支架等产品的发展,赛诺医疗全年实现营收11.87亿元,同比增长32.43%,归属于股东净利润4.92亿元,同比增长37.98%。其中,主动脉支架产品实现营收9.4亿元,占总营收的79.16%,毛利率达77.37%,为所有产品中最高。
截至2024年3月底,赛诺医疗的Castor支架已覆盖国内1000多家终端医院,覆盖率高于其他产品;在海外,赛诺医疗的销售覆盖30多个国家,其中Castor支架已进入16个国家,并在新加坡及欧洲多个国家实现首例植入。
根据最新披露信息,公司预计今年上半年实现营业收入7.77亿元至8.08亿元,同比增长25%至30%。归母净利润3.91亿元至4.19亿元,同比增长40%至50%,其中海外销售收入同比增长65%以上。截至本公告披露日,公司无应披露而未披露的重大事项。
需要指出的是,主动脉支架产品虽然仍在增长,但增速逐年下降,2023年该类产品销售额同比增长率为28.07%,较2021年的44.04%下降约16个百分点。
五大区域经销商贡献了80%以上的收入
此前,赛诺医疗今年已因不同原因两度受到监管部门关注。
7月10日,赛诺医疗披露了关于境外投资事宜问询函的回复,赛诺医疗的合资公司Optimum Medical Device Inc.(以下简称“OMD”)因与大股东微创医疗(00853.HK)多次股权转让,估值大幅提升,受到监管部门关注。
7月2日,CardioVac公司披露,其全资子公司荷兰CardioVac公司拟以自有资金6500万美元收购OMD公司72.37%的股权,交易完成后OMD将成为CardioVac公司的全资子公司。
赛诺医疗与OMD自2017年开始合作,微创医疗曾是OMD股东之一,后转让股份。2022年3月,赛诺医疗以2100万美元总价收购OMD 27.63%的股份,对应OMD整体估值为7600万美元,涨幅达219.33%。
两年后,本次交易采用收益法结果作为最终估值结论,确定OMD全部股份的估值为9128.21万美元,较2022年投资OMD时整体估值上升20.11%,差额约为1528万美元。监管部门要求赛诺医疗说明2020年11月、2022年3月以及本次投资与前次相比OMD整体估值大幅上升的原因及合理性。
此前本次海外投资,赛诺医疗销售集中度的大幅提升也引发了监管部门的关注。
6月7日,迈瑞医疗发布公告回应上交所2023年年度报告问询函,对是否存在依赖单一大客户的风险、业务发展是否高度依赖控股股东、多位董事、监事和高级管理人员辞职对公司的影响等问题进行了说明。
问询函指出,2023年年报披露,心脉医疗前五名客户销售额为9.74亿元,占年度销售总额的82.06%,较2022年前五名客户销售额5.81亿元增长67.76%,占年度销售总额比2022年增加17.28个百分点。本期前五名客户新增上海展翔医疗器械技术开发中心(有限合伙)、深圳市嘉实康源医疗器械有限公司。上交所要求心脉医疗说明公司是否存在依赖单一大客户的风险。
心脉医疗回应称,2023年心脉医疗前五大客户销售额占比超过80%,公司前五大客户销售额合计9.74亿元,占年度总销售额的82.06%,较2022年的5.81亿元增长67.76%,占年度总销售额比重较2022年提升17.28个百分点。
2023年,公司对单一客户的销售额占比不超过50%。公司前五大客户均为区域总经销商,区域总经销商从公司买断产品后分销给普通经销商,这主要是为了充分利用区域总经销商的供应链管理能力,实现经销商销售过程的集约化管控,降低销售过程的订单管理、物流管理及售后管理成本,提高公司销售效率。公司前五大客户集中度提升及前五大客户新增客户增加,主要由于公司对分销模式实行集约化管理,符合行业惯例,且合理,公司不存在依赖单一大客户的风险。
每日经济新闻综合新迈医疗公告,每日经济新闻(记者 徐立波)、第一财经记者 财联社
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